期刊简介

               《中医药临床杂志》是中华中医药学会主办的系列期刊之一。创刊15年来,一直坚持以临床为主,面向基层、质量第一的办刊宗旨,是中医药临床工作者不可多得的良师益友。                

首页>中医药临床杂志
  • 杂志名称:中医药临床杂志
  • 主管单位:安徽省卫生厅
  • 主办单位:中华中医药学会
  • 国际刊号:1672-7134
  • 国内刊号:34-1268/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:第二届全国中医药优秀期刊期刊收录:上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中)
中医药临床杂志2009年第02期

数据与安全监察委员会在临床研究中的应用

蒋昭霞;熊宁宁

关键词:数据与安全监察委员会, 建立, 组成, 职责, 运行管理
摘要:对涉及人类受试者的研究,必须要充分保障受试者的安全,并确保研究的科学有效性.如果研究提案不具有科学性和伦理合理性,研究不会被批准[1,2];研究实施后,有如下有说服力的证据,研究也应提前终止:研究已经完成主要目标,或累计的证据表明主要目标可能无法实现,或受益/风险(伤害)比有负面趋势.此外,如果累计数据不符合研究设计的假说,研究可以被要求修改[3].